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药厂中无菌隔离器验证其实比较麻烦
2022-04-29 药厂中无菌隔离器验证其实比较麻烦很多药厂的无菌隔离器验证不规范，那么如何规范验证呢？无菌隔离器内部通过汽化过氧化氢灭菌器能够反复进行灭菌，内壁可用灭菌剂处理，以去除所有的生物负载，灭菌完成后，无菌隔离器通过GX空气过滤器(HEPA)或更高级别的空气过滤器向其内部输送洁净空气来维持内部的无菌环境。无菌隔离器的使用从根本上避免了操作人员与实验用物品的直接接触，操作人员无需穿着专用洁净服，而是通过无菌隔离器上的操作手套或半身操作服对舱内物品、仪器进行操作。手套-袖套组件或半身操作服...
仪器设备验证哪些可以做，哪些设备验证不需要做，只做计量即可
2022-04-28 仪器设备验证哪些可以做，哪些设备验证不需要做，只做计量即可验证范围和仪器分类(1)A类A类指不具备测量能力的简单设备，不需要进行校准。(2)B类B类指能够提供测量值的一般仪器，其控制的物理参数(例如温度、压力、流量等)需要进行校准。B类仪器不是精密仪器，但仪器状态对试验结果能产生直接的影响，此类仪器做仪器验证可以简略来做。B类设备的例子包括pH计、天平、马弗炉、冷藏-冷冻室、水浴槽、稀释仪、精密培养箱、恒温恒湿振荡器、恒温振荡器等。(3)C类C类是包括仪器和计算机分析系统的精...
您不知道的计量基础知识
2022-04-28 您不知道的计量基础知识在我们的日常生活中，存在着各种与“计量”有关的东西，比如，电子秤、血压计、水表、电表等。可以说计量跟我们的生活息息相关.那么计量的知识你知多少呢？Whatdoyouknowaboutmeasurement仪器的计量Instrumentalmetrology我们都知道，检验检测行业包括产品的检测、环境的检测、工程的检测，其实还有一部分是计量仪器的检测，那么仪器的计量校准到底是什么呢？图：实物参照的古代计量仪器计量校准是在一定的条件(如：温度，湿度，噪音等)...
荧光定量PCR仪校准方法与结果情况
2022-04-27 荧光定量PCR仪校准方法与结果情况实时荧光定量PCR仪特异性更强，自动化程度更高，且有效地解决了PCR污染的问题，应用领域及应用量都不断增加。但其设计更为复杂，温度模块和光学系统设计同时影响其性能和实验准确性，为定量PCR仪校准带来了巨大挑战。采用生物试剂等方式对定量PCR仪荧光部分校准缺乏溯源性，无法分析误差来源，存在较大缺陷。PCR仪操作简单、灵敏度高，被广泛地应用于分子生物学中。但传统PCR仪不能准确定量，操作过程中易污染使得假阳性率高等缺陷。荧光定量PCR技术是在PC...
生物安全柜校准规范是怎么样的？
2022-04-27 生物安全柜校准规范生物安全柜（biosafetycabinet，BSC）是一种负压过滤排风柜，可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测，以及各类生物实验室等领域。目前，Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求，但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场，使其健康有序发展，国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了...
仪器校准周期一般是多久？
2022-04-27 仪器校准周期一般是多久？我们的仪器校准周期为3个工作日，即正常校准完成到证书完成，共3个工作日。如果遇到特殊情况（如客户审厂、漏检等情况，请与客服人员说明清楚，以便我方及时为您安排校准时间）需要加急，可以当天取仪器样品。如需要现场校准的仪器，最快可安排时间为第二个工作日（外省除外）。仪器校准周期关系到一个企业计量室或计量管理部门测量试验仪器设备，所有属于强检目录内的仪器设备是都要检定的，校准周期有相关标准规定，除强检目录之外的仪器设备都是校准的，试验检测机构可根据实际情况以及...
计量人的未来，《计量发展规划（2021-2035年）》
2022-04-27 计量人的未来，《计量发展规划（2021-2035年）》国务院发布《计量发展规划（2021-2035）》近日，国务院印发了《计量发展规划（2021—2035年）》（以下简称《规划》），明确了到2035年推动计量事业发展的指导思想、基本原则、发展目标、重点任务和保障措施。01指导思想《规划》全面贯彻落实党十九届历次全会精神，紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，以推动高质量发展为主题，统筹发展和安全，以国家重大需求为牵引，以重大技术突破为主攻方向，充...
标定、检定、计量校准、校验的区别
2022-04-27 标定、检定、校准、校验的区别在计量检测工作中我们可能接触到标定、检定、校准、校验这几个名词，它们之间有什么区别呢?…标定：通过测量标准器的偏差来补偿仪器系统误差，从而改善仪器或系统准确度（精度）的操作。标定一般用于较高精度的仪器。检定：依据国家计量检定规程，通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。校准：依据相关校准规范，通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差，从...

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